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  • DV验证与PV验证的异同

    本文介绍了DV验证与PV验证的异同

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 镁材料医疗器械注册取证流程及主要风险

    近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。

    2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料包装制品的环境标志产品技术将有新标准

    国家环保部开展了《环境标志产品技术要求 塑料包装制品》(征求意见稿)的国家环境保护标准的编制工作。该编制主要针对《环境标志产品技术要求包装制品》(HJ/T 209-2005)进行修订。

    2016/08/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 氢损伤的机理、检测与预防

    氢损伤是指金属中由于含有氢或金属中的某些成分与氢反应,从而使金属材料的力学性能变坏的现象。氢损伤导致金属材料的韧性和塑性性能下降,易使材料开裂或脆断。氢损伤与氢脆的含义是不一样的,氢脆主要涉及金属材料脆性增加,韧性下降,而氢损伤含义要广泛得多,除涉及韧性降低、开裂外,还包括金属的其他物理性能下降。

    2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 移液管PK移液器哪个更精确

    本文结合实例讨论移液管与移液器的结构及吸液原理对于实际使用时的精度影响。

    2022/02/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 金相试样制备技巧及具体方法

    金属材料显微组织检验是金属材料物理性能检测中的基本项目,材料的化学成分、显微组织形貌、晶粒大小、加工工艺、热处理工艺等均与其物理及力学性能密切相关,可见材料显微组织检验的重要性。金相检验是通过光学显微镜对研磨、抛光和浸蚀处理后的试样进行观察,可以分析试样的真实显微组织形貌特征,是材料力学性能研究的基础。

    2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:非无菌水性基质药品中洋葱伯克霍尔德菌群控制的一般考虑

    本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无菌包装的要求有哪些?

    近几年来,社会关注健康问题的重视程度持续增高,所以我国政府出台了许多政策来为医疗行业的发展提供了强有力的支持,同时也发布了一系列质量规范体系,以此确保企业在设计和

    2019/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA无菌器械510(k)申报中的无菌证明资料

    2024年1月8日,美国FDA发布《无菌类器械上市前通知(510(k))申报资料中关于无菌证明资料的递交及审查》指南文件。接下来对其进行简述,以供相关部门技术审评时参考。

    2024/07/29 更新 分类:法规标准 分享

  • VDA275汽车内饰材料中甲醛释放量测试及影响因素

    本文对VDA275标准中试验进行介绍,并探究了标准中不同试验参数对试验结果的影响,从样品悬挂高度、常温静置时间等几个方面进行了验证。通过对试验数据的比较,验证了试验参数的合理性,以及改变试验参数对数据的影响趋势,对试验方法的理解和相应试验实施细则的制定提供参考。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享