本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

无菌器械微生物检测样本量如何制定？

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌制剂包装系统密封性验证及检查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌检查试验长达14天的培养期，主要的几个原因。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌生产制剂企业，与产品直接接触的胶塞是否能重复清洗灭菌？

2024/08/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌隔离器的完整性等级及泄漏率标准。

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享