本文针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题做了一些研究：CTD格式中杂质控制的考虑要体现在CMC的各个环节，而不是仅仅局限在“质量控制”模块；CTD格式的特点之一是研究内容模块化呈现，但需关注杂质分析与控制的系统性与整体性，不能割裂各项内容的必然联系和有机统一；从杂质谱分析入手确立科学的杂质研究基本思路；分析方法的验证应具备针对性和全面性。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

基于片段的药物设计（fragment-baseddrug design, FBDD）是一种将随机筛选和基于结构的药物设计有机结合的药物发现新方法。基于片段的药物设计的方法首先筛选得到低分子量和低亲和力的片段，然后基于靶点结构信息进行优化或者连接，得到与靶点亲和力更高且成药性更好的新分子。在此过程中添加基团是重要的片段组装和优化手段。近十年来，随着片段检测、筛选和组装技术的不断

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对成核剂在尼龙6中的作用研究主要集中在结晶动力学等微观层面，作者选择较为常见的2种有机成核剂和2种无机成核剂分别用于尼龙6的注塑加工，研究了成核剂种类、用量对尼龙6注塑成型效果及其结晶性能和力学性能等实际加工应用的影响，以期对尼龙6产品开发及加工应用提供指导。

2021/11/07 更新 分类：科研开发 分享

高效液相色谱中梯度方法观察到的鬼峰有许多可能的原因，然而几乎总有一个共同的机制即：当流动相具有较高的洗脱强度时，流动相中有紫外吸收的有机杂质在柱上聚焦成组分带，并随后在梯度中洗脱。这些流动相杂质的潜在“来源”是广泛的。鬼峰的其他原因包括流动相输送的物理或机械方面、样品引入和固定相效应。色谱图可能包含来自各种来源的鬼峰，这使得鬼峰问题的

2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享

磷酸钙骨水泥（CPCs）因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成为最经济有效的生物材料，可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子，也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况，阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性，可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

所有治疗器械中，导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝，让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司，避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO，具有机器人操纵导丝一样优异操作性，同时价格便宜，让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术，效果

2022/09/13 更新 分类：热点事件 分享

复合材料却有机会用于诸如电池壳和电动机的一些子部件等部件上，未来3～5年，可以期待复合材料渗透到更多的应用领域。对于较大的结构部件，在行业开始集中精力替换高强钢和铝之前，复合材料可能需要等待10年或更长的时间。此外，可以预期，未来将出现更多的复合材料部件供应商、更多的合作以及更多具有规模经济效益的复合材料部件。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了乙腈和甲醇的性质，有机溶剂比与柱压的关系及乙腈＆甲醇的溶剂强度比较等内容。

2023/04/27 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何将质量的过程管理与可靠性的技术方法有机的结合。

2023/07/23 更新 分类：科研开发 分享