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【问】医疗器械强制性行业标准现行和即将实施的目前有多少个,在哪里可以查询到?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】我公司一无源产品首次注册, 产品技术要求中微生物检验标准采用GB15979,该标准已发布2024年版,2025年7月开始实施。现阶段进行注册检验能否直接采用新标?
2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】实施新版GB 9706.1系列标准的变更注册,能否与其他方面的许可事项变更(如增加功能、删减型号或者其他非GB 9706.1系列的标准更新)同时进行?
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
最新版的机械设备电气安全欧洲标准 EN 60204-1: 2018(以下简称:新标准) 已经于2019年3月颁布实施,正式取代了此前于2006 年颁布,且于2009年实施过重大修订的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下简称:旧标准)。与之相应的国家标准 GB/T 5226.1-2019也已经于2019年6月颁布并于2020年1月1日起正式实施了。本文对比最新标准与其所取代标准内容的区别,供广大机械电气设备设计相关人员作为参考。
2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定,强制性行业标准发布后实施前,医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后,原强制性行业标准同时废止。
2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享
2014年12月份实施的国家标准(共382项)
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
《食品安全国家标准 保健食品》(GB 16740-2014) (以下简称GB 16740-2014)已于2015年5月24日实施。现就有关事项公告如下: 一、自标准实施之日起生产的保健食品,其产品质量应当符合
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
国家药监局消息,为做好GB9706.1-2020及配套并列、专用标准实施工作,国家药监局组织起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)》
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,对于GB 9706.1-2020及配套标准实施,国家药监局发布了标准实施的有关工作通告,以及两篇对于通告的解读,本文对通告及解读内容进行了整理和汇总。
2023/04/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,质检总局、国家标准委发布《户外运动服装冲锋衣》国家标准(GB/T32614—2016)。该标准对冲锋衣的安全、产品基本性能、功能性指标作出了规定,还特别规定了适用于儿童的安全性要求。新标准将于11月1日起实施。
2016/07/05 更新 分类:法规标准 分享