药物计算机化系统验证知识大全

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了灭菌柜验证十大注意事项。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械清洗、消毒、灭菌验证常见问题答疑汇总

2022/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了多久参加一次能力验证

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑

2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）对此建议企业开展持续工艺验证（CPV，Continued Process Verification）。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享