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本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。
2022/06/25 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了灭菌柜验证十大注意事项。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械清洗、消毒、灭菌验证常见问题答疑汇总
2022/08/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了多久参加一次能力验证
2022/08/17 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑
2022/08/24 更新 分类:监管召回 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。
2023/03/16 更新 分类:生产品管 分享
本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。
2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药厂消毒剂使用及效力验证。
2023/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享