由于可能接触高浓度铝，Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产

2021/08/09 更新 分类：监管召回 分享

碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器，以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回

2022/08/15 更新 分类：监管召回 分享

为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性，本文介绍了皮肤刺激试验的测试方法等内容。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准，基本原则，试验前的考虑，刺激试验，皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

研究人员研究了一种给铝导线火灾熔痕的显微组织着色的彩色金相检验方法，对熔痕中不同位向的晶粒进行着色，观察熔痕晶粒的形状、大小等特征，为分析铝导线火灾熔痕的形成原因提供了新的发展方向。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其下一代无导线起搏器---Micra（Micra AV2和Micra VR2）获CE批准上市。这是即去年FDA批准Micra AV2和Micra VR2之后，又一个主流市场批准美敦力的下一代无导线起搏器。

2024/01/07 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册单元划分指导原则》（总局2017年第187号通告），同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》（2017年修订版）中注册单元划分的原则，电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享

电极粘结剂是锂离子电池中重要的辅助功能材料之一，虽然本身没有容量，在电池中所占的比重也很小，但却是整个电极的力学性能的主要来源，对电极的生产工艺和电池的电化学性能有着重要的影响。锂离子电池粘结剂是一种高分子化合物，主要作用是连接电极活性物质、导电剂和电极集流体，使它们之间具有整体的连接性，从而减小电极的阻抗，同时使电极片具有良好的机械

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，休斯顿大学和德克萨斯农工大学的研究人员报道了一种结构超级电容器电极，该电极由还原的氧化石墨烯和芳纶纳米纤维制成，比传统的碳基电极更坚固，用途更广。

2020/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文基于最理想的电池极片微观结构特征，总结了目前工业生产上先进的锂离子电池电极浆料的制备技术，及其对电极形貌和性能的影响。

2020/12/17 更新 分类：科研开发 分享