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照相机测试样品23款,成像质量测试中共有22款不满足 国家标准 要求,占比95.7%;便携式移动照相设备样品59款,成像质量测试中共有28款不满足行业标准要求,占比47.6%。国家数字音视
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
红外热成像无损检测技术(又称红外热波无损检测技术) ,是一门跨学科的技术,它的研究和应用,对提高航空航天器,多种军、民用工业设备的安全可靠性具有重要意义。
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)(见附件),现予发布。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。
2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“四肢关节磁共振成像系统”的临床前研发实验。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/03/03 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/04/02 更新 分类:热点事件 分享
2022.6.16,FDA发布了定量成像的一则最终指南,该指南为“Technical Performance Assessment of Quantitative Imaging in Radiological Device Premarket Submissions”。该指南草稿是在2019.4.19,历时三年多最终定稿。
2022/06/21 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月21日,便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年,公司仍计划将重点放在美国市场公司,但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享