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  • 如何计算恒温恒湿机房内所需的冷量

    为了确定空调机的容量,以满足机房温度、湿度、洁净度和送风速度的要求(简称四度要求)。必须首先计算机房的热负荷。

    2020/10/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械生产中压缩空气系统验证与确认的要点

    《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工艺用水标准与常见不符合项

    工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节,还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征,工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

    2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 分析结果不准确?有可能是纯水惹的祸?

    我们要如何保障实验所用的超纯水是完全洁净的呢?我们可以从制水和储水两方面入手。

    2023/04/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室九阴真经,必须知道的实验室经典检测三字经

    微生物检验三字经 实验员 技术硬 接标准 严执行 接样品 要看清 详记录 勤整理 洁净区 限人员 更衣序 要牢记 保环境 强监测 严控制 是关键 接种室 操作细 传接种 注安全 微限室 样品多

    2018/03/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 超净工作台和生物安全柜的四大区别

    超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意:超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员;而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。

    2020/08/27 更新 分类:实验管理 分享

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