您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
球囊导管亲水涂层固化工艺是一种利用光能源或者热能,使液态物质转变成固态物质的过程。亲水涂层的性能对于球囊导管固化效果起着很关键的作用,不同性能与种类的亲水涂层所要求的固化时间存在一定的差异。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
9月2日消息,医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 (DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后,FDA将向CMI提供优先审理,
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了山东吉威医疗制品有限公司 研发的医疗器械“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”的临床前研发实验。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/02/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理,结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点,以期为该类产品的研发、注册提供参考。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证
2019/09/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552)。
2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享
球囊与球囊导管研发的基本技术要求
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享