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FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示,根据现有的全部数据和分析,紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病(PAD)的死亡风险不再得到支持。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
ABLUMINUS DES+是一款载药西罗莫司的药物洗脱支架,其与传统的DES最大区别在于支架未覆盖的球囊区域有载药涂层。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月13日,恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管(以下简称“恒言自灌注药球”),正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享
本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。
2022/10/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了球囊导管与常用范围。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物球囊(DCB)的概念、棘突/切割/双导丝球囊使用细节及药物球囊的优势特点等内容。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文将围绕冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及射频球囊消融技术展开介绍。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT(小冠状动脉血管治疗:MagicTouch SCB随机对照试验)入组。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何扩大药物涂层球囊 (DCB) 在冠状动脉疾病 (CAD) 中的治疗适应症和应用。
2022/09/16 更新 分类:热点事件 分享
最近FDA批准全新治疗技术,以规避传统技术缺点。Urotronic开发的载药的扩张球囊----Optilume获得FDA批准,这是首款用于尿道狭窄治疗的药球。Optilume使用有点类似于冠脉狭窄中药物涂层球囊(DCB),外力扩张加药物协同效应治疗尿道狭窄。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案。
2021/12/15 更新 分类:热点事件 分享