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药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
研究人员开发出可在30分钟光照下修复汽车划痕的涂层
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
表面抗菌功能涂层的作用机理及在生物医用材料中的应用
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
法国Laboratory for Vascular Translational Science(LVTS)在JNS上共同发表了一篇“开发血栓粘合涂层以提高取栓器械性能”的文章。
2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
问:骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?
2023/05/10 更新 分类:法规标准 分享
近期,血管介入给药设备公司Concept Medical宣布,公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)获得FDA的研究性器械豁免(IDE)。
2023/05/14 更新 分类:热点事件 分享
涂层的老化是导致涂料的保护功能及装饰效果丧失的主要原因,因此如何预测评价涂料的老化性能是涂料应用中一个重要的研究内容。
2023/07/16 更新 分类:法规标准 分享