本文就某一企业化学药品注射剂终端灭菌工艺验证实例进行探讨分析，并结合作者自己的几点思考，与业内各位专家同仁、以及企业各位同行老师进行分享

2024/08/08 更新 分类：生产品管 分享

本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素，包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等，期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。

2024/11/21 更新 分类：生产品管 分享

近期欧盟发布了MDCG 2024-13指南文件。这份指南文件再次指出医疗器械和体外诊断器械灭菌使用的环氧乙烷并不属于医疗器械，也不受BRP法规监管，同时明确了两种监管情况。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

相对于有机无机杂化钙钛矿，全无机钙钛矿(如CsPbX3)具有优异的载流子传输特性的同时，还具有较高的湿热稳定性，因此受到研究者的广泛研究。

2018/06/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对不锈钢工事构件腐蚀原因进行了分析，并给出了改善方法：提升加工厂，提升橡胶材料，改善设计工艺；通过湿热试验168hrs验证，改善后的不锈钢工事构件的腐蚀情况大为改观。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

GB/T2423标准环境可靠性试验检测项目必做的八大检测项目汇总，低温试验、高温试验、湿热试验、振动试验、冲击试验、低气压试验、盐雾试验、温度冲击试验各自能引发产品哪些故障呢。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法，而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物，使之呈无菌状态。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

什么是无菌保证水平？

2020/12/22 更新 分类：法规标准 分享

小倒管（杜氏管）考察产气的培养基，灭菌后，偶尔会有小气泡留在小倒管内，导致培养基不能使用。消除气泡，避免重复灭菌，更重要的是会保护培养基的有效成分

2021/03/29 更新 分类：实验管理 分享

环氧乙烷灭菌确认涉及到微生物挑战器械、残留量检测以及产品、过程等诸多方面，实际工作中可能遇到的问题也较多，但是合理地运用某些方法，在科学合理的基础上经济地进行灭菌确认是可能的。本文对相关的内容试做了梳理，希望能对同行和感兴趣的医疗器械厂家有所帮助。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享