化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装，处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性，尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

有源类产品研究资料中对终端用户灭菌可耐受多次灭菌的产品如何提交灭菌工艺研究资料

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

对于可重复使用医疗器械产品，常规用于灭菌的方法有：湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法，完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

在几种工业化使用的灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。

2019/10/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。

2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享

消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

在使用高压蒸汽灭菌器时，有三个重要的时间参数需要注意，即平衡时间、维持时间和灭菌时间，这三者的关系。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享