全球家用型智能医疗保健设备的市场正在呈爆炸式增长，越来越多的医疗设备被设计出来，使患者可在家中或其他任何地方便捷的使用。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国莱斯大学（Rice University）的科学家们研发出一种名为Triboelectric nanogenerator，可以对人体可穿戴式医疗设备进行充电的小型便携式纳米发电机

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

食品级润滑油 主要用于润滑各种食品加工设备、饲养设备、制药设备和包装设备的用油。相对于普通润滑油来讲， 食品级润滑油 因其兼具食品安全的重任，更具敏感性，所以对其质量

2019/12/11 更新 分类：法规标准 分享

通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时，可以尽可能广泛的采用。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

对于机载电子设备中的元器件选择和使用，应能保证设备满足其详细规范的要求，并经过鉴定、具有合格证和清晰的标志，应是不易燃不易爆的（电真空管除外）。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

步态训练设备产品注册技术审查指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在指导申请人对步态训练设备产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

据美国《福布斯》杂志网站报道，当地时间6月14日，荷兰医疗设备公司飞利浦宣布，将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备，召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。

2021/06/18 更新 分类：监管召回 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享