医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

在考虑设计参数、材料特性及设备能力等各种因素的基础上，为每一个零件或组件确认最佳成型工艺同样重要。

2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享

主要对检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容进行介绍，希望能对检测实验室设备管理提供一些参考建议。

2018/02/01 更新 分类：实验管理 分享

寿命预测，是一项研讨设备在规定的运行工况下能够安全运行多长时间的工作。

2018/02/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

2018年5月12日起信息技术设备和手机也纳入了伊拉克ICIGI强制产品认证范围

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/11/05 更新 分类：法规标准 分享

无线数字医疗设备在进行FDA注册时, 除了递交医疗设备通用标准与专用标准检测报告、生物兼容报告、临床报告外, 还需要提供无线共存检测报告。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

医用设备的灭菌是医疗中最重要的处理过程之一，可以杀灭医用和牙科设备上所有的活体微生物，包括细菌、孢子、病毒和真菌等，从而保证这些设备的安全和反复使用。

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会于2012年7月24日发布修订指令“2012/19/EU”，修订“关于报废电子电气设备指令2002/96/EC”，即WEEE指令。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享