本文使用的基于光纤的红外光谱在医学领域的使用已十分成熟，该方法可以通过检测特定分子来检测和跟踪严重的肝脏疾病，但这种方法从未用于电池电解质或电极。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）2020年发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月24日，美国医疗器械公司Artivion宣布，其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准（PMA），该材料可用于控制特定外科手术中的出血。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

太阳辐射试验又称日照试验，是一种评估户外无遮蔽的设备、产品或材料抵抗太阳辐射能力的试验。通过模拟太阳光照，对产品性能影响进行科学测试，用来评价产品在特定环境中耐受能力。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对MIDD在抗肿瘤药物临床研究剂量选择中的应用进行探讨，重点讨论其在早期临床研究、后期临床研究、联合治疗、特定人群剂量选择以及上市后剂量优化中的应用，并对现阶段MIDD应用的挑战进行简要讨论。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

“医疗器械唯一标识”(UDI)是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符，并可以明确识别市场上的特定器械。

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针，功能是将凝胶状填充剂（如注射用透明质酸钠凝胶等）注射至皮肤软组织特定部位。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

英国的医疗器械市场划分为两个主要地区：大不列颠地区（涵盖英格兰、威尔士和苏格兰）以及北爱尔兰，这两个地区在法规上有着各自的特定要求。本文整理了相关注册信息，仅供参考。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

南加州大学维特比分校的研究团队提出了一种非侵入性的视力恢复方法，即基于阵列的超声视网膜刺激的 U-RP，能使用特定模式刺激视网膜并在高级视觉通路生成匹配模式。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享