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医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/02 更新 分类:科研开发 分享
截至10月10日,已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、17个仪器设备、1个软件、3个敷料产品的应急审评工作
2020/10/10 更新 分类:行业研究 分享
试剂的分类 根据化学试剂 的纯度,按杂质含量的多少,国内将化学试剂分为四级……
2015/01/13 更新 分类:实验管理 分享
本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商,以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。
2023/03/25 更新 分类:法规标准 分享
危险化学品化学试剂产品检测项目、检测标准
2018/12/10 更新 分类:法规标准 分享
保护“鲎”USP在行动:USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
据FDA 3月11日更新的消息显示,FDA在3月1日发布安全通告勿使用艾康生物(杭州)ACON Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.的一款新冠自测试剂。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享
今年3月,某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中,A公司向该省药监局提交了听证申请书,要求对B公司的注册申请举行听证。
2020/10/18 更新 分类:法规标准 分享
PCR检测设备的临床项目分析性能研究中,评价用的试剂是否必须为已上市试剂?
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享
关于“旧猴”能不能用,答案肯定是YES。只不过在使用过程中有很多讲究。
2024/07/12 更新 分类:科研开发 分享