我国可借鉴美国经验，发布指南指导延误、抵制、限制或拒绝药品检查具体行为的判定，同时考虑检查行为自身的合法性与合理性，赋予情形判定以自由裁量空间。

2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，山东药监局发布了第二类医械核查程序，包括自检检查导则

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文比对了2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》（USP - NF2021）无菌检查法方法与要求的差异。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市药品生产环节检查管理办法实施细则（征求意见稿）》

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市医疗器械生产监督检查指南（征求意见稿）》

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

核查中心于2022年6月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查

2023/04/19 更新 分类：监管召回 分享

本文就使用标准电阻法对耐压测试仪进行功能检查时电阻参数的确定以及校准、期间核查与功能检查的区别与联系的问题展开解析

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2022年9月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作.

2023/05/04 更新 分类：监管召回 分享