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  • FDA批准超细的OCT导管,唯一允许用于PCI术前评估

    Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力电脉冲、射频、标测三合一导管获批FDA

    美敦力宣布其Sphere-9消融导管和Affera标测和消融系统获FDA批准上市.

    2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 泰利福公司Guideliner V3导引延长导管产品主要特点与设计理念

    今天小编介绍Teleflex Medical公司的Guideliner V3导引延长导管产品主要特点与设计理念。

    2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生首款PFA消融导管获批FDA,用于治疗药物难治性阵发性房颤

    强生宣布其首款PFA消融导管---VARIPULSE获FDA批准上市,可用于治疗药物难治性阵发性房颤。

    2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国豁免球孢白僵菌ANT-03的最大残留限量

    据美国政府网站消息,2014年12月24日美国环保署发布公告,豁免球孢白僵菌(Beauveria bassiana)ANT-03的残留限量,征求意见截止日期为2015年2月23日。

    2015/02/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用血管内成像导管研发需要做哪些实验

    近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用

    文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

    2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管上市,为房颤患者提供精准治疗新选择

    2021年3月16日,全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管(TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管)成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后,开展的首批集体临床使用,获得了医师团队的广泛好评。

    2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • TRISOL VALVE:整体式瓣叶的三尖瓣

    三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 结构性心脏病导管构造

    得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享