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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
Intratech Medical根据延缓冠状窦静脉血液流出，增加静脉血压，改善心肌梗死区域的灌注情况，从而改善冠状动脉微循环的理念。因此开发出一款独特螺旋线球囊---Booster。
2021/12/13 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享
近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003） 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准，取得III类医疗器械注册证， 注册证编号:国械注准 20223031197。
2022/09/18 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了山东吉威医疗制品有限公司 研发的医疗器械“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”的临床前研发实验。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享
2023年8月8日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）患者。
2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
ABLUMINUS DES+是一款载药西罗莫司的药物洗脱支架，其与传统的DES最大区别在于支架未覆盖的球囊区域有载药涂层。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
