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  • 药品工艺研发:小试、中试、放大-全面介绍

    工艺过程的概念:在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序,条件(包括配料比,温度,反应时间,搅拌方式,后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件。

    2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 烟用接装原纸非挥发性物质总迁移量检测方法

    本文围绕非挥发性物质总迁移量检测方法,对方法关键参数进行试验摸索,以实现对烟用接装纸原纸生产过程快速监控的目的。

    2019/07/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性系列之机械冲击测试简介

    电子产品在生产过程、搬运过程、运输过程、乃至使用的时候,都会受到机械冲击的作用,而机械冲击试验通过设备去模拟这些过程中所产生的撞击去验证产品耐受冲击的能力。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 无取向硅钢板涂层表面缺陷失效分析

    某无取向硅钢板在生产过程中涂层表面出现缺陷,笔者采用宏观观察、化学成分分析、硬度测试、能谱分析及涂层厚度测试等方法对缺陷产生的原因进行了分析,并提出了相应的改进建议。

    2020/03/26 更新 分类:检测案例 分享

  • 水性胶粘剂加工生产过程常见10大问题

    水性胶粘剂就是以水为高聚物的分散介质,当高聚物溶于水,称为水溶性胶粘剂,而当高聚物借助乳化剂的作用,分散于水中,则称为水乳型胶粘剂。

    2020/06/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 关于过敏原的交叉污染的注意事项

    随着大众对食品关注度的增加,食品过敏原也渐渐受到消费者和食品企业的重视。对于食品企业而言,除了需关注对应的清单、标签标识(过敏原的识别及标识)外,还需考虑生产过程中过敏原交叉污染的控制。

    2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车铝合金压铸件内部缺陷问题大全及解决办法

    铝合金材料作为市面汽车轻量化材料之一被汽车零部件压铸企业广泛使用。铝合金压铸件在实际生产过程中会因为各种因素影响品质。

    2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械的生物相容性评价

    为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

    2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生物相容性评价标准与试验特点

    为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

    2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干制剂的常见工艺缺陷

    FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品(包括创新药和仿制药)的工艺缺陷进行分类,根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制,过滤,灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。

    2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享