本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物，大量地存在于植物当中，也有部分存在于动物中。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文从“质量源于设计”的角度出发，为读者们进行分析，并给出推荐的解决方法，从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

包装系统可分为直接接触药品的包装组件和次级包装组件，这两者共同确保产品的密封性。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文首先介绍质量标准变更中的检测场地变更、检测项目变更、分析方法变更和可接受标准限度变更中的要点及相应的变更类别划分依据。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月20日，FDA重磅发布了医疗器械化学表征指南草案“Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices”。

2024/09/25 更新 分类：法规标准 分享

世界主要经济体加强在生物资源、合成生物学、微生物组研发、生物基产品与产业等方面的重要战略规划和政策布局，积极促进生物产业新发展，培育生物经济新动能。

2018/06/22 更新 分类：科研开发 分享

ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享

芯片实验室(Lab-on-a-chip)或称微全分析系统(Miniaturized Total Analysis System, µ-TAS)是指把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、生物与化学反应、分离检测等基本操作单位集成或基本集成一块几平方厘米的芯片上，用以完成不同的生物或化学反应过程，并对其产物进行分析的一种技术。

2021/01/03 更新 分类：实验管理 分享

二次离子质谱仪分析对象包括金属及合金、半导体、绝缘体、有机物、生物膜等，应用领域包括化学、物理学和生物科学等基础研究，并已遍及到微电子学、材料科学、催化、薄膜等领域。

2016/01/18 更新 分类：实验管理 分享