通过对生物制药行业洁净空调系统的实际情况进行调查和分析，提出科学有效的洁净空调检测和调试方法，能够准确地评估洁净空调系统的洁净度和性能。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

生物基聚酰胺56(PA56)是由生物基戊二胺与石油基己二酸合成的一种高聚物，其中生物基含量达到40%以上。生物基 PA56 作为一种环境友好且性能优异的高分子材料被广泛运用，且前景广阔。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则，特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求。本文通过对等效性判定标准进行汇总分析，以期为国内仿制药的研发提供参考与指导。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据，结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献，对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文在梳理分析我国微生物药物产业现状的基础上，展望微生物药物技术的发展趋势，在加强重大科学装置、合理前沿布局、强化人才培育和储备、优化资金保障和政策激励方面提出建议，期望有助于我国未来微生物药物产业的发展和布局。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

样品前处理在分析化学过程中占有重要的地位,它的进步对分析化学的发展具有重大影响,各种样品前处理新技术、新方法的探索和研究已成为当代分析化学的主要发展方向之一。

2015/11/06 更新 分类：实验管理 分享

本文从样品的前处理、不同形态砷的分离和检测等方面综述了环境样品中砷的形态分析研究进展，并对各种分析方法和检测结果进行了比较。

2016/05/24 更新 分类：实验管理 分享

PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode andEffects Analysis)的英文简称，是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

2016/06/15 更新 分类：实验管理 分享

SWOT分析法又称态势分析法。是一种能够较客观而准确地分析和研究一个单位现实情况的方法。

2016/11/02 更新 分类：生产品管 分享