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骨科生物医用材料是用于修复、替代或增强骨组织功能的材料,这些材料在骨科领域中广泛应用,旨在促进骨骼的愈合和再生。
2023/07/13 更新 分类:行业研究 分享
文章对生物制药中物料质量的控制要点展开分析,并提出相应的策略,以期为相关制药工作提供学术参考和帮助。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文对无菌生物制品原液生产设备、制剂生产设备和一次性使用系统的检查要点进行总结和分析。
2024/03/02 更新 分类:生产品管 分享
本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
代谢物检测是现代生物化学分析领域中的重要组成部分,主要用于评估各种生物体(包括人体、动植物和微生物)在新陈代谢过程中产生的中间及最终产物。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无源医疗器械生物学评价审评关注点及常见问题。
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
以相关法规和技术指南为切入点,结合生物制药注射用水的特点,分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。
2024/07/09 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了无源医疗器械生物学评价审评关注点及常见问题。
2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》主要新增修订内容进行了对比分析。
2024/12/11 更新 分类:法规标准 分享
检测试验中,经常会出现定量分析与定性分析,两者区别何在?有哪些相通之处?
2015/01/11 更新 分类:实验管理 分享