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现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
跳检方式多数情况下需要在积累多批次商业化原料药的检测数据,再来与官方沟通,充分说明原料药质量控制的稳健性,才有可能得到同意。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2024/09/19 更新 分类:法规标准 分享
锂离子电池极片是一种由电极涂层和集流体箔材组成的三层结构复合材料,即颗粒组成的涂层,均匀的涂敷在金属集流体两侧,主要由四部分组成: (1)活性物质颗粒;(2)导电剂和黏结剂
2019/04/04 更新 分类:法规标准 分享
本文对粉末电阻和极片电阻的测试均选用基于两探针方法改进的四线法加可控压双圆盘电极,其中粉末电阻测试仪最大达到200MPa的施加压强,可使粉末压实状态与粉末在极片中的压实状态更加接近。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
枸橼酸西地那非片属临床常用药物,该品种原研产品已在国内上市20余年,临床疗效得到广泛认可,随着该产品国内市场的逐年扩增,近年来成为国内外企业仿制开发的热点品种之一。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享