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浙江省医疗器械技术审评发补中的常见问题。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家介绍了医疗器械厂家如何应对FDA 510(k)的发补。
2021/07/28 更新 分类:法规标准 分享
GB 4943.1过渡期、补测项目、年度确认检验等问题答疑
2022/08/01 更新 分类:监管召回 分享
笔者结合近两年来工作过程中接触的发补实例,对原料药经常会遇到的发补情况总结如下,以飨读者。
2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对复方穿心莲片HPLC指纹图谱进行研究,目的是建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
中美史克对乙酰氨基酚片未通过一致性评价。
2019/07/04 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《疝修补补片临床试验指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨.
2022/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何控制好药物压片工艺中的片厚。
2023/03/08 更新 分类:生产品管 分享