2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。

2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享

本文基于已上市mRNA疫苗技术特点，结合WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》（Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations），探究mRNA疫苗在非临床研究和评价中的关键要点。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文对疫苗流通全程业务场景和追溯场景进行了分析,针对疫苗流通全程业务的监管场景,提出了疫苗追溯数据的验证思路,探讨了追溯数据在业务环节的扩展实现方式。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

疫苗有效性涉及疫苗抗原性、免疫原性、动物体内保护效果以及人体保护效果4 个方面，本文对这4 个方面的检测方法以及面临的问题进行综述，旨在为客观、准确地评价疫苗的有效性提供参考。

2024/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了HPV的分型、分子流行病学研究以及国内已上市HPV疫苗情况，介绍了本公司自主研发的重组三价HPV疫苗及其技术创新性，并开展了免疫原性研究。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文系统分析了我国疫苗监管体系，发现严格的要求与监督机制贯穿疫苗研发到上市后使用的各个环节，WHO 的3 次NRA评估通过更是对我国疫苗监管体系的肯定。但我国疫苗乃至药品监管体系与发达国家相比仍有差距，梳理WHO、美国、欧盟等国外疫苗监管体系和应急审批机制，其更为完善和严格的审核标准值得学习与参考，疫苗从生产到使用过程中发生的国际典型事件也为我国疫苗

2022/12/11 更新 分类：法规标准 分享

2022第二届中国国际疫苗创新峰会意在打造国内第一品牌的疫苗创新峰会，本届大会我们更关注中国初创企业成长，全球前沿的疫苗行业讯息传播，最便捷直接的供需对接，线上线下的交互体验。欢迎新老疫苗er们来参会，本着让会议现场好看，好玩，促进有效社交，传播最前沿讯息的理念，让你们来了就别想下车。

2021/12/16 更新 分类：培训会展 分享

在旺盛的需求下，mRNA技术有望进入快速发展的黄金十年。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

在上世纪70年代中期的美国，由于接种百白破（即：白喉、百日咳和破伤风）疫苗而产生的伤害（大概、可能是）的法律诉讼案件显著增加，使疫苗安全问题成为公众的焦点

2018/07/26 更新 分类：生产品管 分享