近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享

上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

上海器审答疑体外诊断试剂注册核查自检相关问题

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

浙江器审答疑无源医疗器械常见注册问题

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

今天就让器审小编带您一起回顾化妆品新原料监测期管理的相关要求吧！

2025/02/07 更新 分类：法规标准 分享

一、简介 本文由国际认可论坛（IAF）与ISO/TC176 /SC 2/WG 23共同合作，为ISO 9001:2008转换ISO 9001:2015提供指南，为有关各方在安排和实施ISO 9001:2015转换前所要考虑事项提供建议。 相关利益方

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享