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  • 中国自主研发磁共振仪开始量产

    据央视新闻7月22日报道,不久前,我国自主研发的磁共振仪器研制成功,开始量产。

    2023/07/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 日本公布水产品放射性物质调查结果

    2015年5月1日,日本公布水产品放射性物质调查结果。东京电力福岛第一核电站为了调查水产品被放射性物质污染状况,每周进行对水产品抽样调查。

    2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 日本关于部分修订放射性药品最低要求

    通报号: G/TBT/N/JPN/499 ICS号: 11 发布日期: 2015-09-16 截至日期: 2015-09-24 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 部分修订放射性药品最低要求,增加了最近批准的放射性

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 日本公布关于水产品的放射物质检测结果

    2015年11月11日,日本农林水产省公布关于水产品的放射物质检测结果:自福岛核事故以来,截至2015年10月30日,日本共检测81256个水产品样品,其中共检测福岛县水产样品34401件,

    2015/11/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟发布关于核事故后食品和饲料放射性污染最大允许含量的法规

    2016 年 1 月 20 日,欧盟官方公报发布理事会法规(欧洲原子能共同体) 2016/52 ,关于核事故后食品和饲料中放射性污染最大允许含量。 具体含量规定如下表: 含放射性污染食品的最大

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国FDA器械和放射健康中心机构改革即将启动

    美国FDA器械和放射健康中心(以下简称CDRH)负责美国医疗器械的全生命周期的监管。目前,在其内部正在酝酿一次较大规模的机构改革,主要将从组织架构、工作流程和工作理念等方面入手。

    2021/04/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 睿思博研研发放射性粒籽植入专用穿刺针做了哪些实验

    本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款显影放射性微球获FDA突破性设备认证

    12月5日,ABK Biomedical一家专注于先进可成像栓塞疗法的公司,宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞装置已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。

    2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面的思考

    本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题,并提出相关思考和研究思路,为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。

    2024/08/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享