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  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • Emboliner:360°全身防护,TAVR栓塞保护器

    Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式,能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口,TAVR输送系统可通过该入口通过,使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。

    2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物洗脱球囊扩张导管和体外诊断试剂相关技术问题及解析

    根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • AccuCinch:首款经皮修复心室治疗心衰器械获FDA授予“突破性设备”称号

    Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。

    2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享

  • I3 NIRF-IVUS:近红外光谱和超声二合一血管造影导管

    INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • BYCROSS :双向斑块旋切导管,无需导丝引导

    随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • Affera:美敦力首款三维标测和消融系统获CE批准

    美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。

    2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 一次性使用输注器具产品研发实验要求、主要风险与相关标准

    一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种用于靶向药物输送的软磁性微型机器人

    中国医科大学Guannan He和中国科学院沈阳自动化研究所焦念东副研究员介绍了一种用于靶向药物输送的软磁性微型机器人,它可以通过导管运输到体内并锚定在组织上。

    2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享