近日，国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械临床试验质量管理规范》常见问题答疑

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文部分列出了许多公司在进行偏差管理时常犯的错误。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

北京药监答疑医疗器械生产质量管理体系常见问题

2022/12/10 更新 分类：法规标准 分享

积极采用药品质量风险管理方法对于药品贮藏管理至关重要——本文通过实验探讨了质量风险管理在药品贮藏中的应用优势。本研究采用了对照实验的方法，对照组采用传统的药品管理法，实验组采用药品质量风险管理法。经比较，实验组仅发生药品安全事故3例，远低于对照组的13例，证明了药品质量风险管理法能有效减少药品安全事故的发生，具有很强的实践意义。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

医用透明质酸钠产品管理类别答疑

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

2月1日，《上海市消毒管理办法》正式实施。

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，山东省药监局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享