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2023/10/29 更新 分类：法规标准 分享

注册人、备案人企业是否需要设定管理者代表职位

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布《国家药品标准物质管理办法（草案）》。

2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了各阶段的医疗器械生命周期管理。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

中国医疗器械标准管理年报

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

本文以气腹机为例，介绍其风险管理活动中危险（源）分析攻略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。

2024/04/06 更新 分类：科研开发 分享