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  • 2021年全球医疗器械持续增长,规模将破5000亿美元

    2021年全球医疗器械持续增长,规模将破5000亿美元,IVD市场规模继续保持领先。从全球医疗器械分布领域及行业巨头的布局来看,企业集中度较高,其中,美敦力以308.91亿美元的营收位居榜首,连续四年保持全球医疗器械霸主地位。

    2021/04/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 制药用水微生物分布结构特征

    本文回顾了制药用水系统微观世界中发现的细菌类型。即使大多数制药用水系统都受到控制,但有时微生物仍会存在,尽管数量很少。因此,作为一般指导,水系统应每年至少进行一次表征,为到达行动限的监控结果提供必要的参考,例如哪些是典型的和预期的微生物。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • TOFD检测技术中声束交点位置的探讨

    研究人员基于仿真技术对不同声束交点衍射声场的分布情况进行了分析,来综合考量有效声场对检测区域的覆盖及扫查面盲区两个因素,并采用不同声束交点下的探头中心间距在试块上进行试验,以验证声束交点对检测结果的影响。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 全身毒性试验-重复接触毒性(亚急性、亚慢性、慢性全身毒性)试验简介

    全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应,可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用,以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国提出浮动组装法制备电子皮肤导电和弹性纳米膜

    专家提出了一种浮动组装法来制造导电和弹性纳米膜。该方法使得纳米材料能够在水-油界面紧密组装,并将其部分嵌入到超薄弹性膜中,能使施加的应变在弹性膜中分布,从而导致纳米材料即使在高负载情况下也具有高弹性。

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械补体激活试验简介

    医疗器械/材料与血液接触后,可能激活血液中的补体系统,产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应,同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中,补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 应力-强度模型的干涉区与可靠度研究

    对应力强度理论的可靠度给出了直观的几何意义,证明了应力强度的干涉区面积不等于可靠度,分析了干涉区面积与可靠度没有必然关系。避免了可靠性评估时可能出现的错误,同时,对于不同分布类型的可靠度计算,可以提供改进的、统一的算法,降低运算复杂度,提高运算效率。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物递送技术详解

    药物递送技术(Drug Delivery Technology)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标:制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性,在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置,改变药物体内代谢行为,跨越生理屏障促进药物吸收,增加药物生物利用度,提高疗效,同时降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印医用金属粉末工艺和性能及其对终产品的影响

    金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响,本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享