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  • 皮肤外用化学仿制药体外释放试验指南对比

    本文对体外释放试验相关参考文献中的内容进行了整理。主要介绍了体外释放试验方法:试验次数,试验时间,试验条件,释放试验方法验证,数据分析及资料撰写。

    2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械刺激与皮肤致敏试验方法要点解读

    本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准,基本原则,试验前的考虑,刺激试验,皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。

    2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 方法学验证中如何理解何异构体的破坏性试验,如何去做?

    破坏降解实验主要包括5种条件下的降解实验:酸降解试验、碱降解试验、高温降解试验、光降解试验、氧化降解试验。

    2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床试验伦理审查中如何准备文件资料

    本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段:临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

    2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 电工电子产品低气压环境试验标准与目的

    低气压试验分为:常温低气压试验、低温低气压试验、高温低气压试验、温度+湿度+振动+低气压综合试验等。

    2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 在振动试验前,如何将受试样机固定在振动试验台面上

    当做振动试验的时,不论是正弦振动试验,还是随机振动试验,都需要将受试样机刚性固定在振动试验台面上。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物学评价试验的样品制备

    一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械

    2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见7种细菌鉴定生化反应

    本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应:糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【名企实验室】揭秘泛亚实验室汽车安全试验

    泛亚车辆安全实验室于2009年3月正式投入使用,是当时投资规模最大、最具国际先进水准的整车安全研发中心之一,其中包括三个部分:子系统安全实验室、台车安全实验室以及整车安全实验室,而这三个实验室中进行的实验内容在车辆研发以及验证的过程中是循环进行的,直到达到最终设定的标准为止

    2015/07/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 商品运输包装可靠性

    由于复杂的运输环境与条件具有不确定性,如货物不能按时达到目的地或运输成本超出预期的目标以及由于振动冲击、天气状况等运输环境因素造成的货物破损,最终造成损失等等,它直接影响着整个商品运输系统的可靠性

    2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享