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  • 法定计量检定机构监督管理办法征求意见(附全文)

    市场监管总局组织起草了《法定计量检定机构监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见

    2022/12/09 更新 分类:检测机构 分享

  • 国家药监局发布实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告

    为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 雅培首款柔性头端的接触压力导管TactiFlex获得CE批准上市

    雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比,其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域,与传统导管相比,TactiFlex导管可以提供高功率,同时更容易适应心脏组织。

    2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 实验室间比对方法及结果有效性评价

    实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

    2023/02/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南发布

    为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求,指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作,安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》,现予发布。

    2023/02/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 最新!58项检测方法标准发布(附目录)

    近日,国标委备案了428个行业标准,其中58项检测方法标准发布,目录如下: 序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期 1 YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料

    2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈第三方检验检测实验室的公正性风险

    本文从公正性的定义入手,在实验室的组织结构(所有权、控制权)和内部管理(商业,财务、人员,市场营销、销售佣金、共享资源)方面,对常见影响公正性风险的问题提出了解决方案。

    2023/04/09 更新 分类:检测机构 分享

  • 国际标准《风险管理指南》(ISO31000)的中文版本

    本文件旨在帮助组织在制定决策、设定和实现目标以及提升绩效的过程中管理风险,创造和保护价值。

    2023/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 工信部发布437项行业标准公示稿

    工业和信息化部科技司消息,根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《铅酸蓄电池用腐植酸》等437项行业标准.

    2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 企业开展温室气体盘查的主要步骤

    温室气体排放报告是指计算重点企(事)业单位在社会和生产活动中,各环节直接、间接排放的温室气体的过程,其实质是组织编写温室气体排放清单。

    2023/08/18 更新 分类:生产品管 分享