本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计，以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐，并对确证性临床试验设计要点进行讨论。

2024/01/28 更新 分类：科研开发 分享

ECHA于近日呼吁最高吨位（1000+吨/年）化学物质的注册人审核REACH注册卷宗中产前发育毒性（PNDT）的数据信息是否充足，以避免不必要的动物试验。

2015/05/29 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了《中华人民共和国药典》2020 年版三部中病毒性疫苗制品相关的增修订情况，主要内容包括品种收载情况及新增品种概述、增修订品种及通则情况以及共性增修订内容等。对增修订的特点及原因进行分析，并提出了对下一步工作的建议，便于相关从业人员更好地理解和执行《中华人民共和国药典》2020 年版。

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

2013年4月11日，加州环境保护局环境健康危害评估办公室 ( OEHHA ) 将双酚A（BPA，CAS No. 80-05-7）加入1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法（加州65）的生殖毒性化学物质清单中。

2015/05/06 更新 分类：实验管理 分享

对纺织品生态检测分析方法中所使用的液液萃取法的理论局限、浓缩回收试验过程的缺陷和有机萃取试剂用量毒性进行了分析和归纳，阐述了有机溶剂回收的必要性，为当前纺织品中有毒有害物质的传统液液萃取检测技术向环保型方向改进提供参考。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

在上世纪80年代，西方一些国家曾因垃圾焚烧产生二恶英类污染而动摇过对垃圾焚烧工艺的信心，瑞典曾在1985年下令暂缓新建垃圾焚烧炉，之后开展了调查研究，1986年规定新建垃圾焚烧炉烟气中二恶英类的排放限量为0.1纳克毒性当量/立方米，并于当年解除了禁令。

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

美国环境保护局根据最近制订的《劳滕伯格21世纪化学物质安全法》，决定加速采取行动，以减少美国人口接触5种持久、生物累积和毒性(简称PBT)化学物质的机会。该5种化学物质为：

2016/10/26 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月10日，ECHA向欧委会推荐将第七批9项SVHC加入授权物质清单，这些物质均具有生殖毒性。

2016/11/15 更新 分类：法规标准 分享

赭曲霉毒素A 广泛分布于自然界，人类摄入赭曲霉毒素A 主要来自谷物，其次是葡萄酒和咖啡等，其具有很强的肝脏毒性和肾脏毒性，并有致畸、致突变和致癌作用。2005 年欧盟规定葡萄

2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享

2018年年底，欧洲化学品管理局（ECHA）发起了关于在欧盟境内禁止使用高度氟化化学物质的提议的讨论。这些化学物质的缩写为PFCAs（全氟羧酸），被认为对环境具有毒性、生物累积和污染的持久性。

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享