通报号: G/TBT/N/JPN/497 ICS号: 71.100.70,11.120,11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-08-06 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 药事法规定的指定物质（4种指定物质）及

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

各类投资公司及产业资本都在纷纷布局目前精准医疗热门领域的初创公司，如液体活检、基因编辑、基因大数据、以及免疫细胞治疗等。精准医疗到底有何意义？基因技术在临床上具体有哪些革新作用？在一级市场上，有哪些值得关注的一些投资机会？目前基因检测行业存在哪些风险？

2016/06/21 更新 分类：行业研究 分享

磁性微纳米材料一般是指是直径大小为微米或纳米级别的超顺磁性颗粒。其最为突出的特点是具有超顺磁性，能够被外加磁场磁化，撤去外加磁场后，磁性同时消失。这一特性使磁性微纳米材料具有能够在外加磁场作用下运动聚集，同时在去掉外加磁场后又重新分散的能力，成为一种接近完美的生物分离载体。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

根据药品不良反应监测和安全性评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

今天为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向，欢迎持续关注。

2018/08/03 更新 分类：科研开发 分享

「本文共：14条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布，国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 （FKC876）的新药上市申请，

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

注射剂是所有剂型中质量要求最高的，因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm，仅能通过单个排列的血细胞，若注射剂中存在可见异物，注射进入人体后，可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍，可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

胶原是各种结缔组织中细胞外基质的主要成分，是哺乳动物体内含量最丰富的蛋白质，约占总蛋白含量的20%~40%。作为一类蛋白质家族，胶原的种类繁多、数量庞大，迄今为止，已经被发现并鉴定的胶原类型有28种以上。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

果胶是一种天然高分子化合物，广泛存在于植物的初生细胞壁和胞间层，是一类以D-半乳糖醛酸由α-1.4-糖苷键连接组成的酸性杂多糖，除D-半乳糖醛酸外，还含有果糖、D-半乳糖等多达12种的单糖，其具有良好的胶凝化和乳化稳定作用。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享