在固体制剂研发流程中，处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴，这两个阶段主要以研发为主，不会纳入GMP体系管理

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从固体制剂过程中可能发生晶体转变的工艺过程和风险因素进行简要的总结和分析。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

NMPA发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了冻干制剂研发和放大过程中的“质量源于设计”。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂，矫味剂及着色剂。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享