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市场监管总局关于2018年全国汽车安全与召回状况的通告
2019/06/04 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家市场监督管理总局官网发布一系列召回公告,共670231辆车被召回,涉及多个汽车厂家
2019/08/30 更新 分类:监管召回 分享
药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。在cGMP以下问答指南中,FDA对于药品召回的相关要求,以问题解答的方式给予了详细的说明。
2021/03/15 更新 分类:监管召回 分享
美敦力因电池故障召回 HeartWare HVAD 系统电池。FDA 已将其确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/06/24 更新 分类:监管召回 分享
Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统(IMS),以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2022/11/24 更新 分类:监管召回 分享
近期,FDA发布通知,将飞利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回,属于最严重的召回级别,共涉及全球21345台呼吸机。
2023/02/23 更新 分类:监管召回 分享
本文统计了近一年多来被FDA召回的35种药物(不完全统计),以此来分析召回的原因和近几年的趋势,希望对业内人士有所帮助。
2023/05/12 更新 分类:监管召回 分享
2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享
美国FDA将此次召回确定为一级召回Walnut可穿戴智能体温计,即最严重的召回类型。
2023/06/20 更新 分类:监管召回 分享
2023年12月19日,FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回,这是最严重的召回类型,使用这些设备可能会导致严重伤害,甚至是死亡。
2023/12/22 更新 分类:监管召回 分享