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本文介绍了各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】注射液拟增加内包材供应商,能否按照中等变更申报备案?如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商,是否均需要进行研究?
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
建立气相色谱法测定盐酸氯丙嗪注射液中5种抗氧化剂。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
研究人员较详细地介绍了钢丝绳插编索具国际标准ISO 8794:2020《钢丝绳插编索具》的修订过程和内容,可帮助从事钢丝绳生产的企业和钢丝绳质量检测行业人员快速掌握新标准的技术要点,以提升中国钢丝绳产品的质量。
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
从农业部获悉,农业部新修订的《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》标准将于2016年4月1日起实施。
2016/04/06 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证
2019/09/05 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法测定坦西莫司的含量及有关物质。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
索元FIC抑郁症新药获批Ⅱb期临床,绿叶帕金森新药II期临床成功
2022/07/21 更新 分类:科研开发 分享
近些年,消毒产品被当做药品使用的事件时有发生,那么医疗机构作为消毒产品的使用单位,应当如何建立并规范执行消毒产品索证制度?
2022/09/23 更新 分类:法规标准 分享
分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享