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2024年2月22日,捷迈邦美 Zimmer Biomet 宣布,其用于机器人辅助肩关节置换手术的 ROSA® Shoulder 系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
加州大学洛杉矶分校的一组工程师发明了一种柔软、薄、有弹性的装置,尺寸刚刚超过 1 平方英寸,可以附着在喉咙外的皮肤上,帮助声带功能失调的人恢复发声功能。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。
2024/06/14 更新 分类:监管召回 分享
近日,天津世纪康泰生物医学工程有限公司(简称:“世纪康泰“”)自主研发的第2代非球巩膜镜——美视季®硬性巩膜接触镜正式获得国家药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
美信检测亮相第五届中国国际航空航天新材料、新工艺暨零部件应用展览会
2016/09/27 更新 分类:培训会展 分享
美国环保署(EPA)近日发布了灯具能源之星规范2.0版本(以下简称“规范V2.0”)的第二次草案(以下简称“草案2”),希望在2015年6月完善规范V2.0,并使其正式生效。
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享
美国政府责任署最近发表报告,就联邦政府部门如何提高消费品安全监察效率提出建议。报告指出,现时的监察工作既分散又重叠,以致问题丛生,包括沟通困难、资源运用不善及职责不明确等。
2015/01/11 更新 分类:监管召回 分享
美国FDA从2014年2月到2015年1月的拒绝入境名单,一个年度内被通报为“疑似含有三聚氰胺”的中国出口食品企业就有38家,共113批次产品。而事实上,这些“疑似”食品无一被证实含有三聚氰胺
2015/03/12 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 4 月 3 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会 ”发布 农 防字第 1041481415 号 公告 , 将美 国 南 达 科他州 (South Dakota State) 及蒙大拿州 (Montana State) 自高病原性家禽流行性感冒非疫
2015/09/16 更新 分类:其他 分享