本文主要介绍了美国和欧盟最新政策的发布背景，美国以监管和非监管措施共促AI的创新与发展，欧盟以投资和监管并举的思路加速AI的发展并建立人工智能监管框架及美欧人工智能监管政策的特点

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享

目前，可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展，各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新，导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间，界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体，或对组织进行修复、破坏，但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否

2021/10/27 更新 分类：法规标准 分享

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会在上海举办，一批“全球首发”、“亚洲首秀”、“中国首展”的创新医疗器械悉数亮相，覆盖高值耗材、大型医疗设备。参展商涉及众多全球医疗器械领域巨头，如美敦力、强生、雅培、波士顿科学、史赛克、西门子医疗、GE医疗等。

2021/11/08 更新 分类：行业研究 分享

11月14日，医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2021年全球医疗器械公司百强榜，营收门槛1.15亿美元，在这份榜单中，排名前10的医疗器械企业为美敦力、强生、西门子医疗、飞利浦、丹纳赫、麦朗、GE医疗、嘉德诺、依视路、史赛克。

2021/11/18 更新 分类：热点事件 分享

明确监管科学学科定位和培养高层次专业人才是促进监管科学可持续发展的基础和根本保障。本文梳理了监管科学在美欧日高校的学科设置、学术研究、人才培养和转化应用情况，对比分析了我国监管科学发展的特点和优势，提出在我国高校设置专业学位、培养监管人才的重要意义和发展路径。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，大众汽车集团宣布将在美国召回Atlas和Atlas Cross Sport（国内对应车型为上汽大众途昂/途昂X）。据悉，此次召回的主要原因是安全气囊线束引进的安全隐患。截至到本文发稿，上汽大众尚未发表任何关于国产途昂/途昂X国产是否受这次召回影响的声明。

2022/03/24 更新 分类：监管召回 分享

轻医美系列，将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂，包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面，深入分析各类产品的市场现状和趋势。

2022/03/25 更新 分类：行业研究 分享

丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能，几乎不存在毒性和免疫原性，同时还具有保水性和弹性，利于皮肤组织的修复与再生。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

目前在外科市场上用于组织切割、血管密封的器械主要是超声刀、大血管闭合器，分别以强生的Hamonic和美敦力Ligasure为代表。不过在中国市场基本被超声刀所占据，无论是强生原版还是国产me too产品。在全球市场，美敦力和强生则平分秋色。

2022/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着生活水平的不断提高，医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围，陆续提出了相关的注册技术审查指导原则，加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享