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12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究,对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料?
2021/01/22 更新 分类:法规标准 分享
五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
5月19日消息,苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称“苏州英途康医疗)研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测?
2021/10/14 更新 分类:法规标准 分享
今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果,该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
接到FDA要求后,Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证,发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。
2022/04/09 更新 分类:监管召回 分享
脊柱内窥镜技术是目前临床上治疗腰椎间盘突出的一种微创手术,始终是热点研究领域。从椎间盘镜到单通道脊柱内镜,再到近几年火热的双通道脊柱内镜,工具和技术的革新层出不穷。
2023/03/12 更新 分类:行业研究 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技(上海)有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜(型号:Night)”成功获NMPA批准,取得III类医疗器械注册证。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享