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医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
该文件为提供申请人和审查人员使用的指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料。
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物,根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等,主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征,可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此,在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据,包括肿瘤渗透和饱和度。
2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享
因此,如何选择合适的统计方法来校正这些混杂因素,从而让真实世界研究结果更能体现出治疗措施的真正效果,是临床研究者分析这类数据时面临的一个重大挑战。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南(征求意见稿)》
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
经过数十年发展,手术机器人现在主要用于五个快速增长的主要外科领域,其中的骨科、介入手术机器人是及其重要的一个版块。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备,该产品应该如何进行分类?分类编码该如何填写?是否需要申请分类界定?
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何解决中国手术机器人市场的短期困局。
2021/05/24 更新 分类:科研开发 分享