本文介绍了IEC 62304 医疗器械软件维护程序。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项变更？

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械软件产品出厂检验控制，需要考虑哪些项目呢？

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械软件注册申报常见问题。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是医疗器械软件生命周期。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械软件注册关注重点。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了印度对软件即医疗器械（SaMD）的监管。

2025/01/02 更新 分类：监管召回 分享

如何界定人工智能医用软件的管理类别？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

结构组成中需要体现软件组件信息吗？

2025/01/13 更新 分类：法规标准 分享

独立软件性能指标“访问控制”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享