MDSAP（医疗器械单一审核程序）是由美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序，MDSAP的出台使医疗器械审核过程国际标准化，深入了解MDSAP的审核流程、审核注意事项及其能预期给制造商带来的优势。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

品质因数Q：表征一个储能器件(如电感线圈、电容等)、谐振电路所储能量同每周损耗能量之比的一种质量指标。

2018/09/03 更新 分类：科研开发 分享

关于金属元素分析，很多品质工程、项目开发人员对该领域都比较陌生，常常询问：“这个设备能分析这个金属成分吗？”而对于检测人员，往往受制于膜厚设备的不可自主编程性以及金属成分分析需要很强的专业性，导致对设备的熟悉程度仅仅局限于操作

2018/09/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿，分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）。征求意见截止时间为2018年10月26日

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，工信部发布了《粘合衬组合试样制作方法》等43项纺织行业标准、《植物饮料 凉茶》1项轻工行业标准、《木质围板箱》等3项包装行业标准、《带式横流颗粒饲料干燥机能效限值和能效等级》等4项机械行业标准报批公示稿，截止日期2019年1月20日。

2018/12/19 更新 分类：法规标准 分享

所谓EMC就是：设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。 EMC测试包括两大方面内容： 对其向外界发送的电磁骚扰强度进行测试

2019/03/12 更新 分类：实验管理 分享

医学实验室，尤其是第三方独立实验室，建立符合ISO15189规范的质量体系，通过15189认证，不仅对实验室的质量保证得以提升，也能增强自身的市场竞争能力。

2019/03/22 更新 分类：实验管理 分享

近日，杭州远方检测校准技术有限公司重点建设的火灾安全检测实验室已完成验收并正式投入使用，本实验室主要针对烟感和温感火灾探测器，能准确模拟各种火源燃烧试验和标准烟雾环境，可检测火灾探测器产品的全部关键参数。

2019/03/25 更新 分类：检测机构 分享

近年来对材料的研究越来越多，不同材料以及不同材料参数的分析表征需要不同的测试仪器，本文对常用的十大测试仪器进行了汇总分析介绍。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享