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本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器，一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品，属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。
2023/10/12 更新 分类：行业研究 分享
Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型无创神经刺激器，用于治疗人体的特发性震颤。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注，吸引众多观众驻足参观询问，成为展会一大亮点。
2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享
Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。
2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享
BlueWind Medical在AUGS2024会议上公布关于胫骨神经刺激器---Revi的一项关键性临床研究（OASIS）数据。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
“脑卒中”（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。
2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享
