8月18日，Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种临时腔内旁路器械，旨在降低造口改道及其相关并发症的发生率。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

以甲醛标准物质量值溯源方式不同展开讲解，分别重点介绍了室内环境甲醛检测所常用分光光度法、气体传感器技术，以及结合未来低碳计量发展前景而着重介绍了光腔衰荡光谱技术相关内容。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《微滤膜过滤器完整性自动测试仪》1项化工行业标准、《软炭》等5项冶金行业标准、《金精矿》1项黄金行业标准、《酵母β-葡聚糖》等26项轻工行业标准的制修订工作。在以上标准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2021年2月15日。

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国内外已发布的相关标准及指南，对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统（如硅胶管、滤器等）相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体，应基于风险评估及必要时的试验研究，确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题，以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

某车队为了节约成本，选用了价格低廉的小品牌柴油机油。使用一段时间后，发现整个车队的发动机油底壳都有大量的油泥，过滤器滤芯被大量的胶状物堵塞，个别发动机的活塞、轴瓦等部件磨损严重，现场怀疑油品质量有问题，特将新油送至检测机构进行分析。检测结果表示，车队所用的CF15W40柴油机油属于严重伪劣产品，发动机的故障是因油品质量问题而造成的。

2021/10/28 更新 分类：检测案例 分享

细菌内毒素污染很难预防，因为它普遍存在于自然环境中，稳定而且体积小，能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械，出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触，其洁净度直接影响到产品洁净度，因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

注射剂是所有剂型中质量要求最高的，因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm，仅能通过单个排列的血细胞，若注射剂中存在可见异物，注射进入人体后，可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍，可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

随着心血管介入技术日趋完善，越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求，需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究，证实其在动物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分类：热点事件 分享

2021年10月13日瓦里安，西门子公司Healthineers宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞（GAE）治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械，已获得 FDA 批准，用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分类：热点事件 分享

研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶，用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织，以分别模拟天然静脉及动脉，实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享