2023年9月28日，美国环境保护署(EPA)签署了《全氟烷基和多氟烷基物质有毒物质控制法报告和记录保存要求》(88 FR 70516)。

2024/09/23 更新 分类：法规标准 分享

在大分子药物开发中，确定候选分子是核心步骤，类似于化学药物的PCC（临床前候选化合物）。以下是大分子药物开发的标准流程，不同公司可能会根据具体情况有所调整。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月21日，联影医疗（United Imaging）已在美国内华达州的Pueblo Medical Imaging安装了全球首台uMI Panvivo PET/CT。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品是有源设备，出厂检测老化做24小时，还有别的推荐吗？还是企业自己控制。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第5号 关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业 产品检出苏丹红或松香酸的通告 国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

工业机器人是面向工业领域的多关节机械手或多自由度的机器装置，它能自动执行工作，是靠自身动力和控制能力来实现各种功能的一种机器。它可以接受人类指挥，也可以按照预先编排的程序运行，现代的工业机器人还可以根据人工智能技术制定的原则纲领行动

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

2019年，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示，2019年，国内骨科植入物市场收入达271亿元，增长率为16%。其中，关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

2021年，值得关注的6个器械产品，美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科（关节）机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜（EBUS）、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ，核心为：机器人，窥镜，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

9月18日，国家药监局发布通知，印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》（以下简称《工作方案》），要求省级药品监管部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查，对中选品种开展专项抽检。

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享