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  • 欧盟高度关注物质(SVHC)清单增至174项

    2017年6月16日欧洲化学品管理局(ECHA)发布公告,将在2017年6月底把双酚A和全氟己基磺酸及其盐类两项物质加入到SVHC清单,成为第17批SVHC候选物质。

    2017/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 各类电子元器件失效机理分析

    电子元器件的主要失效模式包括但不限于开路、短路、烧毁、爆炸、漏电、功能失效、电参数漂移、非稳定失效等。对于硬件工程师来讲电子元器件失效是个非常麻烦的事情,比如某个半导体器件外表完好但实际上已经半失效或者全失效会在硬件电路调试上花费大把的时间,有时甚至炸机。

    2017/11/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 检测/校准实验室设备全生命周期管理

    《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。

    2020/01/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 山东检测机构大清查:134家严重违规11家注销,大多数管理体系有问题

    山东省质监局联合12个部门于2017 年10 月至12 月开展了全省检验检测、计量技术机构能力提升行动,对全省20 多个领域的2344 家检验检测资质认定机构进行了全覆盖检查

    2018/02/28 更新 分类:检测机构 分享

  • 实验室管理评审全流程

    管理评审就是最高管理者为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

    2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 【最新】REACH法规拟再增加6项SVHC

    2018年9月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了SVHC的新一批咨询清单,具体物质包括:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]荧蒽、荧蒽、菲、芘、全氟己酸(PFHxA)及其铵盐(APFHx),共6项物质

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室里的灭菌法全在这里

    实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的处理及消毒措施都有不同。

    2018/12/19 更新 分类:实验管理 分享

  • REACH附件XVII五氯苯酚等限制条款拟被删除

    2020年4月23日,欧盟通报,提议对欧盟REACH法规附件XVII多项条款进行修订,包括删除五氯苯酚及其盐类和酯类、十溴联苯醚、全氟辛酸及其盐类的限制条款等。

    2020/04/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”

    UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中,UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节,是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此,本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”,探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性,以期为各企业能精准有效实施

    2020/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 新旧法规体系中药品上市后注册管理事项变更对比

    药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要环节。为强化药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人(MAH)药品上市后变更管理主体责任,1月13日,国家药品监督管理局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。该文件一方面作为药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的有效衔接,加强药品监管部门对药品上市后监管的规范化管理;另

    2021/01/25 更新 分类:法规标准 分享